11月27日，我院药物临床试验机构办公室已搬迁至新办公地址。

原工作地址：浙江省衢州市柯城区闽江大道100号

现办公地址：衢州市公共服务中心1号楼5楼GCP办公室

工作时间：周一到周五（8:00-11:30.13:30-17:00）

联系人：谭老师、何老师

电话：0570-3121509

电子邮箱：qzryjgb@126.com

医院临床试验管理平台：https://www.trialos.com.cn/new-site/workbench/my

药物临床试验机构简介

衢州市人民医院GCP机构于2017年获得“国家药物临床试验机构”资质，2020年完成国家药监局备案（备案号201800319），可承接Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物，医疗器械（体外诊断试剂）临床试验及研究者发起的临床研究（IIT）。

采取垂直管理方式，设有中心药房、档案室，施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。机构制定了临床试验相关管理制度和sop，涵盖试验和GCP管理各环节，设备设施齐全。机构办全程参与和动态监管临床试验项目，开展质控检查，切实做好项目资料整理和归档等日常工作。

目前有11个专业通过了药物临床试验专业备案：分别为感染科、重症医学科、心血管内科、肿瘤科、普外科、消化内科、神经内科、呼吸与危重症医学科、内分泌科、眼科、麻醉科。

医疗器械临床试验备案专业22个，主要研究者40个。

期待与各企业单位、CRO公司真诚合作！