日前，由我院感染科主任彭春仙研究团队，参与临床试验的治疗新冠国产创新药VV116获批上市。

VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物，通过抑制病毒RdRp的活性，阻断病毒的复制，从而发挥抗病毒的作用。临床前研究显示，VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用，且无遗传毒性，有着良好的疗效与安全性，有望成为治疗新型冠状病毒感染（COVID-19）的一线药物之一。

为保障该项目研究进程，助力创新药物的研发，我院感染科团队和GCP机构高质、高效完成183例受试者入组，自2022年10月21日首例筛选入组至上市共耗时100日。

2023年1月15日至17日，我院GCP机构接受国家药监局现场核查，获得专家组的一致好评。

下一步，GCP机构将继续致力于开展多领域临床试验，高效提升临床研究水平，助力成果转化，为患者带来更多受益。

科室简介

衢州市人民医院GCP机构于2017年获得“国家药物临床试验机构”资质，2020年完成国家药监局备案，可承接II、III、IV期药物，医疗器械（体外诊断试剂）临床试验及研究者发起的临床研究（IIT）。

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